Dwanaście lub 30 miesięcy podwójnej terapii przeciwpłytkowej po stentach uwalniających leki

Po stentowaniu naczyń wieńcowych zaleca się podwójną terapię przeciwpłytkową, aby zapobiec powikłaniom zakrzepowym, jednak korzyści i ryzyko związane z terapią dłużej niż rok nie są pewne. Metody
Pacjenci byli zapisani po tym, jak przeszli operację wieńcową, w której umieszczono stent uwalniający lek. Po 12 miesiącach leczenia lekiem tienopirydyny (klopidogrel lub prasugrel) i aspiryną pacjenci zostali losowo przydzieleni do kontynuacji leczenia tienopiryną lub do otrzymywania placebo przez kolejne 18 miesięcy; wszyscy pacjenci nadal otrzymywali aspirynę. Punktami końcowymi skuteczności w stosunku do szczepionki były: zakrzepica w stencie oraz poważne, niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe (zgon złożony ze zgonu, zawału mięśnia sercowego lub udaru) w okresie od 12 do 30 miesięcy. Pierwszorzędowym punktem końcowym bezpieczeństwa było umiarkowane lub ciężkie krwawienie.
Wyniki
W sumie 9961 pacjentów zostało losowo przydzielonych do kontynuowania leczenia tienopirydyną lub do otrzymywania placebo. Dalsze leczenie tienopirydyną, w porównaniu z placebo, zmniejszyło częstość zakrzepicy w stencie (0,4% w porównaniu z 1,4%, współczynnik ryzyka, 0,29 [95% przedział ufności {CI}, 0,17 do 0,48], p <0,001) oraz poważne niekorzystne zmiany sercowo-naczyniowe. i zdarzenia naczyniowo-mózgowe (4,3% w porównaniu z 5,9%, współczynnik ryzyka, 0,71 [95% CI, 0,59 do 0,85], P <0,001). Częstość zawału serca była niższa w przypadku leczenia tienopiryną niż w grupie placebo (2,1% w porównaniu z 4,1%, współczynnik ryzyka 0,47; p <0,001). Wskaźnik zgonu z jakiejkolwiek przyczyny wynosił 2,0% w grupie, która kontynuowała leczenie tienopiryną i 1,5% w grupie placebo (współczynnik ryzyka 1,36 [95% CI, 1,00 do 1,85], P = 0,05). Częstość występowania umiarkowanego lub ciężkiego krwawienia zwiększono po kontynuowaniu leczenia tienopirydyną (2,5% w porównaniu z 1,6%, p = 0,001). Zwiększone ryzyko zakrzepicy w stencie i zawału mięśnia sercowego obserwowano w obu grupach w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu leczenia tienopiry- dyną.
Wnioski
Podwójna terapia przeciwpłytkowa po upływie roku od umieszczenia stentu uwalniającego lek, w porównaniu z samą terapią aspiryną, znacząco zmniejszyła ryzyko zakrzepicy w stencie i poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, ale wiązała się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia. (Finansowane przez konsorcjum ośmiu producentów urządzeń i leków oraz innych, numer DAPT ClinicalTrials.gov, NCT00977938.)
Wprowadzenie
SZYBKIE PODEJŚCIE
DAPT – zwięzłe podsumowanie
02:17
Każdego roku miliony pacjentów na całym świecie poddaje się stentowaniu wieńcowemu w leczeniu choroby niedokrwiennej serca.1,2 Chociaż stenty uwalniające leki zmniejszają stopień restenozy w porównaniu z stentami gołymi metalami, istnieje obawa, że stenty uwalniające leki mogą być związane z ryzyko zakrzepicy w stencie ponad rok po leczeniu.3 Zakrzepica w stencie jest rzadka, ale często wiąże się z zawałem serca i może być śmiertelna.3 Ponadto, zdarzenia niedokrwienne, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar lub śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych, są niezwiązane z leczoną chorobą wieńcową może również wystąpić po upływie roku.4,5
Zastosowanie podwójnej terapii przeciwpłytkowej, w której inhibitor receptora P2Y12 jest połączona z aspiryną, jest niezwykle ważne w zapobieganiu zakrzepicy w stencie wieńcowym, a obecnie terapia ta jest zalecana przez 6 do 12 miesięcy po wszczepieniu stentu uwalniającego lek. 7 Chociaż niektóre badania obserwacyjne sugerują, że przedłużenie podwójnej terapii przeciwpłytkowej po upływie roku wiąże się ze zmniejszeniem ryzyka zawału mięśnia sercowego po umieszczeniu stentu uwalniającego lek, 8 kilka badań wykazało zwiększone ryzyko krwawienia bez zmniejszenia częstości występowania zawał mięśnia sercowego z dłuższą terapią.9-12 Niezależnie od tego, czy leczenie podwójną terapią przeciwpłytkową po upływie roku zmniejsza częstość zakrzepicy w stencie wieńcowym lub zdarzenia niedokrwienne w obszarze odległym od stentu, nie zostało ustalone w odpowiednio zasilanym, randomizowanym badaniu klinicznym.
Badanie DAPT (Dual Antiplatelet Therapy) było międzynarodowym, wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem, którego celem było określenie korzyści i ryzyka kontynuacji podwójnej terapii przeciwpłytkowej po roku od umieszczenia stentu wieńcowego.
Metody
Projekt badania
Projekt badania DAPT został opisany wcześniej.13 Badanie zostało zaprojektowane w odpowiedzi na wniosek FDA od producentów stentów wieńcowych i zostało przeprowadzone w ramach zwolnienia z badania w drodze współpracy publiczno-prywatnej z udziałem FDA, ośmiu stentów i producentów farmaceutycznych, którzy sfinansowali badanie (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu) oraz Harvard Clinical Research Institute (HCRI)
[przypisy: długi weekend czerwcowy, długi weekend czerwcowy płock, przeszczep chondrocytów ]

Powiązane tematy z artykułem: długi weekend czerwcowy Pompy insulinowe przeszczep chondrocytów