Intensyfikacja dawki antracykliny w ostrej białaczce szpikowej ad

U niektórych pacjentów rozpoznano wcześniej występujące zaburzenie hematologiczne do 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Kwalifikowalność była oparta na potwierdzeniu AML przy użyciu centralnego immunofenotypowania i analizy morfologicznej. Podkomisja Cytogenetyczna ECOG dokonała przeglądu konwencjonalnych badań chromosomowych, które zostały uzyskane przez poszczególne instytucje i zakwalifikowano pacjentów jako mających profil ryzyka, który był korzystny, niekorzystny, pośredni lub nieokreślony na podstawie opublikowanego systemu klasyfikacji.13 Analiza fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) przeprowadzono w laboratorium cytogenetycznym Mayo Clinic na próbkach od 535 pacjentów, z użyciem sond, które zostały wcześniej opisane.14 Wszyscy pacjenci zostali przetestowani centralnie pod kątem najczęstszych aberracji molekularnych AML, 15 w tym genu białaczki mieszanej (MLL) częściowa podwójna tandemowa (PTD), 16 i podobna do FMS kinaza tyrozynowa 3 (FLT3) – wewnętrzna duplikacja tandemowa (ITD), 17 z zastosowaniem półilościowej analizy reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Projekt badania i nadzór
Badanie zostało opracowane przez Komitet ds. Białaczki ECOG. Dane zostały zebrane i potwierdzone przez ECOG Data Coordinating Center i przeanalizowane przez autorów. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę i musieli być kandydatami do kolejnego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych. Badanie zostało zatwierdzone przez instytutową komisję odwoławczą w National Cancer Institute oraz w każdym z ośrodków badawczych.
Leczenie
Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania 45 mg lub 90 mg dożylnej daunorubicyny na metr kwadratowy na dobę przez 3 dni, razem z dożylną cytarabiną (100 mg na metr kwadratowy dziennie) podawaną w sposób ciągły przez 7 dni. Aspirację szpiku kostnego i biopsję wykonano w dniach od 12 do 14 terapii. Jeśli zaobserwowano resztkowe blaszki białaczkowe, podano drugi cykl indukcji z taką samą dawką i czasem trwania cytarabiny plus 45 mg daunorubicyny na metr kwadratowy przez 3 dni. Po potwierdzeniu aplazji szpiku kostnego na podstawie definicji AML zawartej w Międzynarodowej Grupie Roboczej, 18 pacjentów otrzymywało sargramostim dziennie (w dawce 250 .g na metr kwadratowy), aż do momentu, gdy zaobserwowano odzysk neutrofilów. Po wyleczeniu z terapii indukcyjnej i przed przypisaniem do terapii konsolidacyjnej, całkowita remisja została potwierdzona przez aspirację szpiku kostnego i biopsję. Pacjenci, u których nie uzyskano całkowitej remisji po jednym lub dwóch kursach terapii, zostali wycofani z badania.
Terapia konsolidacyjna po remisji z allogenicznym lub autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych opierała się na ryzyku nawrotu. Pacjenci z niekorzystnym profilem cytogenetycznym lub liczbą białych krwinek większą niż 100 000 na milimetr sześcienny w momencie rozpoznania otrzymywali allogeniczny przeszczep komórek macierzystych, jeśli mieli rodzeństwo dopasowane do HLA. Pacjentom, którzy mieli pośredni profil cytogenetyczny i dobranemu pod względem HLA rodzeństwa, oferowano tę samą opcję. Pozostałym pacjentom zaoferowano autologiczny przeszczep komórek macierzystych. Aby kontynuować leczenie konsolidacyjne, pacjenci musieli być w pełnej remisji, bez utrzymujących się powikłań poprzedniej chemioterapii, normalnej frakcji wyrzutowej serca, wartości sprawności ECOG 2 lub mniejszej (w skali od 0 do 5, z wyższymi wynikami wskazującymi więcej silny osłabienie) oraz odpowiednią funkcję wątroby i nerek
[podobne: stomatolog zielona góra, dentysta bydgoszcz, dentysta poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta bydgoszcz dentysta poznań stomatolog zielona góra