Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie ad 6

W przeciwieństwie do sytuacji u dzieci – w szczególności, ale nie wyłącznie, u osób w wieku poniżej 6 lat, dla których żywiona atenuowana szczepionka wydaje się być lepsza od inaktywowanej szczepionki18 – względna, a nawet absolutna skuteczność żywej atenuowanej szczepionki u dorosłych wcześniej nie było dobrze ustalone.3,5 Nasze wieloletnie badanie porównawcze skuteczności szczepionki zostało zainicjowane w latach 2004-2005 w celu rozwiązania niektórych z tych pytań. W pierwszym roku naszego badania, w którym krąży wirus grypy A z umiarkowanym dryftem antygenowym i dwiema liniami wirusa grypy B, odkryliśmy, że bezwzględna skuteczność inaktywowanej szczepionki w zapobieganiu objawowej grypie wynosiła 67-78%, na podstawie kilku potwierdzonych laboratoryjnie punktów końcowych.9 W tym samym roku nie znaleźliśmy znaczącej bezwzględnej skuteczności żywej atenuowanej szczepionki z wykorzystaniem tych samych punktów końcowych. Wyniki potwierdzone laboratoryjnie były zbyt nieliczne, aby ustalić, czy inaktywowana szczepionka znacznie przewyższa żywą atenuowaną szczepionkę. Aktywność grypy była stosunkowo niska w kolejnym sezonie grypowym (2005-2006). W tym roku, pomimo rekrutacji, która przekroczyła docelową liczbę, bezwzględna skuteczność została wykazana tylko dla szczepionki inaktywowanej i tylko wtedy, gdy uwzględniono serologiczne punkty końcowe. Continue reading „Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie ad 6”

Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie ad 5

U 90 uczestników (75,6%), w tym wszystkich 11 z grypą B, wirus zidentyfikowano przez izolację w hodowli komórkowej, a wszystkie 90 izolatów zweryfikowano za pomocą testów PCR w czasie rzeczywistym; w 29 przypadkach wirus zidentyfikowano tylko w teście PCR w czasie rzeczywistym. Szacunki bezwzględnej i względnej skuteczności szczepionki
Przy użyciu samej kultury do potwierdzenia przypadków grypy, bezwzględna skuteczność (skuteczność szczepionki w porównaniu z placebo) wynosiła 73% (95% przedział ufności [CI], 51 do 85) dla szczepionki inaktywowanej i 51% (95% CI, 19 do 70) dla żywej atenuowanej szczepionki. Pod względem względnej skuteczności odnotowano 45% (95% CI, od 3 do 69) zmniejszenie potwierdzonych kulturowo przypadków grypy wśród biorców inaktywowanej szczepionki w porównaniu z biorcami żywej atenuowanej szczepionki (Tabela 2).
Po zastosowaniu hodowli, PCR w czasie rzeczywistym lub obu metod w celu potwierdzenia przypadków grypy, bezwzględna skuteczność wynosiła 68% (95% CI, 46 do 81) dla szczepionki inaktywowanej i 36% (95% CI, 0 do 59) dla żywą atenuowaną szczepionkę (tabela 2). Pod względem względnej skuteczności odnotowano 50% zmniejszenie (95% CI, od 20 do 69) w potwierdzonej hodowli lub stwierdzonej przez PCR grypie wśród biorców inaktywowanej szczepionki w porównaniu z tymi, którym podano żywą atenuowaną szczepionkę. Continue reading „Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie ad 5”

Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie czesc 4

Rekrutacja rozpoczęła się na początku października i trwała do początku listopada 2007 r. Łącznie 1963 pacjentów było uprawnionych; 1952 stał się uczestnikami i dostarczył próbkę krwi z preinterpretacji, losowo przydzielono do interwencji i otrzymał tę interwencję (patrz Rysunek w Dodatku Uzupełniającym). Średni wiek uczestników wynosił 23,3 lat; 1214 (62,2%) to kobiety, a 731 (37,5%) zgłosiło, że otrzymywały szczepionkę przeciwko grypie w przeszłości (Tabela 1). Siedemdziesięciu uczestników (3,6%) nie ukończyło wszystkich zaplanowanych wizyt; liczba uczestników utraconych w wyniku obserwacji nie różniła się istotnie w zależności od grupy badanej (p = 0,73). Zgłoszone reakcje
Jedynymi reakcjami miejscowymi i ogólnoustrojowymi zgłaszanymi przez znacznie większą liczbę osób przyjmujących szczepionki w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo były bolesność rąk (zgłoszone przez 52,6% biorców szczepionki inaktywowanej vs. Continue reading „Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie czesc 4”

Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie cd

Każda dawka 0,5 ml szczepionki inaktywowanej zawierała 15 .g hemaglutyniny z każdego z następujących szczepów: A / Wyspy Salomona / 3/2006 (H1N1), A / Wisconsin / 67/2005 (H3N2) i B / Malezja / 2506/2004 (linia B / Victoria). Każda dawka 0,2 ml żywej atenuowanej szczepionki została sformułowana tak, aby zawierała 106,5-7,5 jednostek skupienia fluorescencyjnego żywych atenuowanych reasortantów wirusa grypy tych samych szczepów. Szczepionki i placebo traktowano i podawano, jak opisano wcześniej. 9 Pomiary efektywności
Symptomatyczna grypa została zdefiniowana jako choroba charakteryzująca się co najmniej jednym objawem oddechowym (kaszel lub przekrwienie błony śluzowej nosa) oraz co najmniej jednym objawem konstytucyjnym (gorączka lub gorączka, dreszcze lub bóle ciała). Pierwszorzędowym punktem końcowym był przypadek objawowej choroby, która została potwierdzona jako grypa A lub B przez izolację wirusa w hodowli komórkowej lub jego identyfikację za pomocą testu PCR w czasie rzeczywistym. Continue reading „Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie cd”

Odmowa wcześniejszej odmowy – wysoki koszt opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych

To, co wydawało się być doskonałą okazją do osiągnięcia bardzo potrzebnej reformy systemu opieki zdrowotnej, wydaje się teraz zagrożone. Wielu Amerykanów uważa, że po prostu nie możemy sobie pozwolić na ubezpieczenie nieubezpieczonych, ponieważ wymagałoby to podniesienia podatków poza poziom, który może utrzymać społeczeństwo. Inni uważają, że możemy spowolnić wzrost wydatków tylko poprzez racjonowanie potrzebnej opieki. Żadna z opcji nie jest atrakcyjna. Dowody dotyczące regionalnych różnic w wydatkach i wzroście wskazują jednak na bardziej obiecującą alternatywę: powinniśmy być w stanie zreorganizować i ulepszyć opiekę, aby wyeliminować niepotrzebne i niepotrzebne usługi.1 Ale nie wszyscy są przekonani. Continue reading „Odmowa wcześniejszej odmowy – wysoki koszt opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych”

Nowe, ale nie ulepszone Umieszczanie informacji porównawczo-efektywnych w etykietowaniu FDA cd

Proces definiowania klas leków może być złożony, ale najwyraźniej pomyślne definicje stworzone dla części D Medicare mogą zapewnić początkowy schemat5. Dalsze komplikacje mogą wystąpić, gdy lek ma wiele wskazań lub jest lepszy niż tylko niektóre leki w klasie . Takie problemy wydają się jednak rozwiązywalne i tylko zwiększają wartość wskazywania w etykiecie dokładnie tego, co pozostaje do ustalenia. Dodatkowe strategie mogą pomóc w wygenerowaniu wiedzy na temat względnej skuteczności dwóch leków lub urządzeń. Duzi prywatni i rządowi płatnicy mogliby przeprowadzać badania kliniczne, aby ocenić skuteczność i opłacalność konkurencyjnych metod leczenia, chociaż deweloperzy powinni prawdopodobnie ponosić tę odpowiedzialność. Continue reading „Nowe, ale nie ulepszone Umieszczanie informacji porównawczo-efektywnych w etykietowaniu FDA cd”

Nowe, ale nie ulepszone Umieszczanie informacji porównawczo-efektywnych w etykietowaniu FDA ad

Ale nowe terapie są prawie zawsze bardziej kosztowne niż wcześniej zatwierdzone terapie, szczególnie gdy istniejące leki są dostępne w ogólnej formie. Luka dowodowa, która rośnie wraz z każdym kontrolowanym przez placebo procesem, umożliwia programistom wprowadzanie swoich produktów na rynek jako następną generację postępów, różnicując je pod względem cech, które mają niewielki związek z wynikami choroby. Obecny klimat regulacyjny sprzyja zatem tworzeniu produktów, które różnią się minimalnie od istniejących terapii. Chociaż nabywcy mogą negocjować niższe ceny za leki ja-zbyt , nie zawsze jest jasne, które terapie są naprawdę substytutem dla wcześniej zatwierdzonych produktów, a oszczędności nie są nieuniknione. Marketing skierowany do konsumentów i lekarzy kreuje świadomość marki i ułatwia wybór produktów, który nie jest oparty na wynikach. Continue reading „Nowe, ale nie ulepszone Umieszczanie informacji porównawczo-efektywnych w etykietowaniu FDA ad”

Nowe, ale nie ulepszone Umieszczanie informacji porównawczo-efektywnych w etykietowaniu FDA

Nowe technologie, w tym leki na receptę i urządzenia medyczne, są główną siłą napędową wzrostu wydatków na opiekę zdrowotną w USA, które wzrosły o około 71% od 2000 r.1 Rynek leków i urządzeń w USA jest regulowany przez Food and Drug Administration (FDA) , który analizuje dane z badań klinicznych pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności. Chociaż FDA jest krytykowany za błędy i nieefektywność w procesie zatwierdzania, nie są to przyczyny zwiększania wydatków na opiekę zdrowotną. Bardziej istotny jest nadzór FDA nad etykietowaniem i promocją produktów medycznych. Pomimo potencjalnej przydatności informacji o etykietach do kontrolowania niepotrzebnego wzrostu wydatków, FDA nie wymaga włączenia oświadczeń dotyczących porównawczej skuteczności produktu. W rezultacie etykiety leków mogą powodować zamieszanie, ponieważ producenci starają się izolować swoje produkty od konkurencji cenowej poprzez zróżnicowanie, które nie ma związku ze skutkami zdrowotnymi. Continue reading „Nowe, ale nie ulepszone Umieszczanie informacji porównawczo-efektywnych w etykietowaniu FDA”

Brytyjskie lekcje reformy służby zdrowia cd

Większość debat skupia się na koncepcji kosztu uzyskanego na rok życia skorygowanego o jakość i na temat tego, gdzie ustalono limit środków. Na przykład, jest dodatkowy miesiąc życia dla pacjenta z rakiem o wartości 1000 USD, 10 000 USD lub 100 000 USD. Co prawda, przetrwanie nowotworów jest w Wielkiej Brytanii gorsze niż w Stanach Zjednoczonych, gdzie jest dużo więcej specjalistów w dziedzinie raka, lepszy dostęp do nowatorskich terapii i szersze nieformalne badania przesiewowe w kierunku raka, ale nie jest jasne, które z nich, jeśli w ogóle, przyczyniają się do tego. najbardziej do tej luki przeżycia raka. Pytania, które podejmuje NICE, są sednem debaty nad reformą amerykańskiej służby zdrowia. Continue reading „Brytyjskie lekcje reformy służby zdrowia cd”

Brytyjskie lekcje reformy służby zdrowia ad

Wysoko wykwalifikowani lekarze przyczyniają się do zdrowia Wielkiej Brytanii, koncentrując się na zdrowiu całej osoby, a nie na pojedynczym narządzie; podkreślając profilaktykę i badania w zakresie zdrowia, które powinny zmniejszyć lukę życiową między bogatymi i biednymi, obecnie około 13 lat w Wielkiej Brytanii; działając jako odźwierni, którzy kontrolują koszty poprzez odnoszenie się wyłącznie do pacjentów, którzy naprawdę wymagają opinii specjalisty, ponieważ 86% potrzeb medycznych może być zarządzane we wspólnocie4; oraz zapewnianie ciągłości i koordynacji opieki oraz bycie stałymi towarzyszami pacjentów w dziedzinie opieki zdrowotnej. W rezultacie, pacjenci NHS mają wielkie zaufanie do swoich lekarzy, co pozwala lekarzom medycyny ogólnej na absorpcję ryzyka diagnostycznego, a tym samym na zmniejszenie hospitalizacji, nadmierne badania i niewłaściwe przepisywanie leków, a także na zwiększenie opieki przedobjawowej oraz poprawę satysfakcji pacjentów i wyników zdrowotnych.5 Natomiast w Stanach Zjednoczonych opieka podstawowa jest obszarem względnej słabości, którą należy się zająć, jeżeli obecne propozycje reformy systemu opieki zdrowotnej mają być trwałe. W pierwszych dniach NHS ogólna praktyka w Wielkiej Brytanii znajdowała się w podobnej słabości. Ale wraz z ustanowieniem Królewskiego Kolegium Lekarzy Ogólnych w 1952 r. Można było zunifikować podejście do rozwijania dyscypliny, które zostało osiągnięte poprzez profesjonalizację edukacji medycznej i szkoleń medycznych, przyjęcie kształcenia na poziomie przeddyplomowym, uznanie i opis znaczenia relacji lekarz-pacjent w ramach procesu terapeutycznego, opracowanie programu jakościowego w zakresie zarządzania chorobami przewlekłymi oraz ustalenie metod budowania partnerstwa z pacjentami. Continue reading „Brytyjskie lekcje reformy służby zdrowia ad”