Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie ad

Liczba zachorowań związanych z grypą była wysoka w latach 2007-2008, w roku, w którym przeważały wirusy typu A (H3N2); Wirusy te charakteryzowały się niewielkim dryftem antygenowym ze szczepu wirusowego typu A (H3N2) zawartego w szczepionce.11,12 Metody
Projekt badania i cele
Ta randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, społeczna próba została przeprowadzona w ciągu 4 lat, począwszy od 2004 roku. Jak wcześniej opisano, naszym głównym celem każdego roku była ocena bezwzględnej skuteczności inaktywowanej i żywej atenuowanej grypy. szczepionki (tj. skuteczność każdego z nich w porównaniu z placebo) w zapobieganiu potwierdzonej laboratoryjnie, objawowej grypie wywołanej przez szczepy krążące (niezależnie od tego, czy były antygenowo podobne do szczepów wchodzących w skład szczepionek) .9,10 Drugim celem było oszacowanie względna skuteczność (tj. skuteczność jednej szczepionki w porównaniu z drugą) dla każdego roku badania.
Przez pierwsze 3 lata badanie było wspierane przez grant z Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych, a w roku 4 (2007-2008) przez nieograniczoną dotację od Sanofi Pasteur. MedImmune dostarczył żywą atenuowaną szczepionkę, a Sanofi Pasteur inaktywowaną szczepionkę. Firmy te nie odgrywały żadnej roli w projektowaniu, analizie, interpretacji lub raportowaniu badania. Badanie zostało zaprojektowane przez autorów, którzy również przeprowadzili i przeanalizowali dane; Autorzy biorą pełną odpowiedzialność za dane, analizę oraz kompletność i dokładność tego artykułu.
Rekrutacja, losowanie i follow-up
Osobami kwalifikującymi się byli zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 49 lat. Wykluczono osoby z jakimkolwiek stanem zdrowia, dla którego specjalnie zalecono szczepionkę inaktywowaną oraz osoby, przeciwko którym szczepionka była przeciwwskazana.1 Badani byli rekrutowani ze społeczności na terenach badawczych położonych na czterech kampusach uniwersyteckich w Michigan. Uczestnicy, którzy brali udział w poprzednich latach badania, kwalifikowali się, ale musieli odpowiedzieć na otwartą rejestrację. Badanie zostało zatwierdzone przez instytutową komisję recenzyjną w University of Michigan Medical School. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed rejestracją.
Wszyscy kwalifikujący się osobnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania jednej z interwencji: inaktywowana szczepionka przeciw grypie lub pasująca do placebo (fizjologiczna sól fizjologiczna) podawana we wstrzyknięciu domięśniowym lub żywej atenuowanej szczepionce przeciw grypie lub pasująca do placebo (fizjologiczna sól fizjologiczna) podawana w donosowym sprayu, w proporcjach 5 : Odpowiednio 1: 5: 1. Uczestnicy i pielęgniarki prowadzący interwencje badawcze nie byli świadomi, czy podawano szczepionkę lub placebo, ale byli świadomi drogi podawania. Po otrzymaniu szczepionki lub placebo uczestnicy otrzymali karty z datami wymieniającymi możliwe reakcje na szczepienie i poproszono ich o wypełnienie karty każdego dnia przez 7 dni, rejestrując wszelkie reakcje, które mieli. Od listopada 2007 r. Do kwietnia 2008 r. Uczestnicy, którzy mieli dwa lub więcej objawów oddechowych lub ogólnoustrojowych, zostali poproszeni o zgłoszenie ich, a próbki pobrano za pomocą wymazów z gardła od osób wykazujących objawy choroby w celu izolacji i identyfikacji wirusa grypy.
Szczepionki i placebo
Zarówno inaktywowana trójwalentna szczepionka (Fluzone, Sanofi Pasteur), jak i żywa atenuowana trójwalentna szczepionka (FluMist, MedImmune) były licencjonowane i zatwierdzone na sezon grypowy 2007-2008
[przypisy: anatomia palpacyjna, dentysta legnica, dentofobia ]

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna dentofobia dentysta legnica