Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie cd

Każda dawka 0,5 ml szczepionki inaktywowanej zawierała 15 .g hemaglutyniny z każdego z następujących szczepów: A / Wyspy Salomona / 3/2006 (H1N1), A / Wisconsin / 67/2005 (H3N2) i B / Malezja / 2506/2004 (linia B / Victoria). Każda dawka 0,2 ml żywej atenuowanej szczepionki została sformułowana tak, aby zawierała 106,5-7,5 jednostek skupienia fluorescencyjnego żywych atenuowanych reasortantów wirusa grypy tych samych szczepów. Szczepionki i placebo traktowano i podawano, jak opisano wcześniej. 9 Pomiary efektywności
Symptomatyczna grypa została zdefiniowana jako choroba charakteryzująca się co najmniej jednym objawem oddechowym (kaszel lub przekrwienie błony śluzowej nosa) oraz co najmniej jednym objawem konstytucyjnym (gorączka lub gorączka, dreszcze lub bóle ciała). Pierwszorzędowym punktem końcowym był przypadek objawowej choroby, która została potwierdzona jako grypa A lub B przez izolację wirusa w hodowli komórkowej lub jego identyfikację za pomocą testu PCR w czasie rzeczywistym.
Testy laboratoryjne
Testy mające na celu izolację i identyfikację wirusów grypy A i B przeprowadzono w sposób opisany uprzednio. 9,10 Wszystkie wirusowe izolaty wirusa grypy zostały przekazane do Oddziału Grypy Ośrodków Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) w celu dalszej charakterystyki antygenowej za pomocą hemaglutynacji- testy inhibitujące za pomocą poinfekcyjnej surowicy odpornościowej przeciwko fretkom z różnych szczepów wirusa. Ponadto, geny HA1 wirusów typu A (H3N2), wybrane do reprezentowania tych wirusów od osób, którym podano każdą szczepionkę i placebo, sekwencjonowano w celu określenia ich linii.
Analiza statystyczna
Do celów analiz skuteczności, placebo i wstrzyknięcia do nosa z grupą placebo zostały uznane za równoważne i zostały połączone. Bezwzględną i względną skuteczność oszacowano przez obliczenie względnego ryzyka potwierdzonej laboratoryjnie grypy objawowej w każdej grupie szczepionek w porównaniu z połączoną grupą placebo i w jednej grupie szczepionek w porównaniu z inną grupą szczepionki, odpowiednio, z obliczeniem dokładnych przedziałów ufności. Szacunki punktowe skuteczności szczepionki zostały obliczone jako (1-względne ryzyko) × 100. Różnice w kumulatywnych proporcjach zachorowalności i przedziałach ufności dla różnic ryzyka obliczono dla grup, które zostały porównane (patrz sekcja Wyniki w Dodatkowym dodatku, dostępna z pełnym tekstem tego artykułu na). Różnice w proporcjach reakcji zgłoszonych po szczepieniu między każdą grupą szczepionkową a grupą placebo były badane za pomocą dokładnego testu Fishera.
Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS (wersja 9.1, SAS Institute) i oprogramowania StatXact (wersja 7, Cytel). Wartość AP mniejsza niż 0,05 lub dodatnia dolna granica przedziału ufności dla skuteczności szczepionki lub różnicy w ryzyku została uznana za wskazującą na istotność statystyczną. Zakładając bezwzględną skuteczność szczepionki na poziomie 80% i częstość występowania ataku 5% na grypę w społeczności, zapisanie 1800 osobników dostarczyłoby około 87% mocy do oszacowania skuteczności statystycznie większej od zera, na poziomie alfa 0,05.
Wyniki
Uczestnicy
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe cechy przedmiotów z 1952 r., Według badania, w sezonie epidemicznym 2007-2008 w stanie Michigan
[patrz też: dentysta Kraków, stomatolog płock, dentysta poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta Kraków dentysta poznań stomatolog płock