Nowe, ale nie ulepszone Umieszczanie informacji porównawczo-efektywnych w etykietowaniu FDA ad

Ale nowe terapie są prawie zawsze bardziej kosztowne niż wcześniej zatwierdzone terapie, szczególnie gdy istniejące leki są dostępne w ogólnej formie. Luka dowodowa, która rośnie wraz z każdym kontrolowanym przez placebo procesem, umożliwia programistom wprowadzanie swoich produktów na rynek jako następną generację postępów, różnicując je pod względem cech, które mają niewielki związek z wynikami choroby. Obecny klimat regulacyjny sprzyja zatem tworzeniu produktów, które różnią się minimalnie od istniejących terapii. Chociaż nabywcy mogą negocjować niższe ceny za leki ja-zbyt , nie zawsze jest jasne, które terapie są naprawdę substytutem dla wcześniej zatwierdzonych produktów, a oszczędności nie są nieuniknione. Marketing skierowany do konsumentów i lekarzy kreuje świadomość marki i ułatwia wybór produktów, który nie jest oparty na wynikach. Continue reading „Nowe, ale nie ulepszone Umieszczanie informacji porównawczo-efektywnych w etykietowaniu FDA ad”

Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie ad

Liczba zachorowań związanych z grypą była wysoka w latach 2007-2008, w roku, w którym przeważały wirusy typu A (H3N2); Wirusy te charakteryzowały się niewielkim dryftem antygenowym ze szczepu wirusowego typu A (H3N2) zawartego w szczepionce.11,12 Metody
Projekt badania i cele
Ta randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, społeczna próba została przeprowadzona w ciągu 4 lat, począwszy od 2004 roku. Jak wcześniej opisano, naszym głównym celem każdego roku była ocena bezwzględnej skuteczności inaktywowanej i żywej atenuowanej grypy. szczepionki (tj. skuteczność każdego z nich w porównaniu z placebo) w zapobieganiu potwierdzonej laboratoryjnie, objawowej grypie wywołanej przez szczepy krążące (niezależnie od tego, czy były antygenowo podobne do szczepów wchodzących w skład szczepionek) .9,10 Drugim celem było oszacowanie względna skuteczność (tj. skuteczność jednej szczepionki w porównaniu z drugą) dla każdego roku badania. Continue reading „Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie ad”

Daunorubicyna w dużych dawkach u starszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową cd

Wszelkie inne nieprawidłowości cytogenetyczne, jak również AML bez nieprawidłowości cytogenetycznych lub z utratą chromosomu X lub Y jako jedyną nieprawidłowość, uznano za pośrednie ryzyko. Białaczka, która rozwinęła się po chemioterapii lub radioterapii lub po zespole mielodysplastycznym została sklasyfikowana jako wtórna AML. W momencie rozpoznania rejestrowano powiększenie wątroby i splenomegalię ocenianą na podstawie badania fizykalnego, stan sprawności WHO, chorobę pozaszpikową i liczbę białych krwinek (tab. 1). Kryteria dla odpowiedzi i punktów końcowych
Definicje całkowitej odpowiedzi, przeżycia wolnego od choroby i nawrotu zostały opisane wcześniej11. Continue reading „Daunorubicyna w dużych dawkach u starszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową cd”

Podwójnie ślepe, opóźnione rozpoczęcie badania Rasagiliny w chorobie Parkinsona ad 6

Jednak zmiana całkowitej punktacji UPDRS między wartością wyjściową a 72-tygodniem w grupie wczesnego startu (3,47 . 0,50 punktu) nie różniła się istotnie od tej w grupie z opóźnionym startem (3,11 . 0,50 punktu) (P = 0,60). Szacowane tempo zmian wyniku UPDRS między tygodniami 48 i 72 wykazało nie mniejszą odpowiedź w grupie wczesnego startu (0,094 . 0,01 punktów na tydzień) w porównaniu z odpowiedzią w grupie z opóźnionym początkiem (0,065 . Continue reading „Podwójnie ślepe, opóźnione rozpoczęcie badania Rasagiliny w chorobie Parkinsona ad 6”