Nowe, ale nie ulepszone Umieszczanie informacji porównawczo-efektywnych w etykietowaniu FDA cd

Proces definiowania klas leków może być złożony, ale najwyraźniej pomyślne definicje stworzone dla części D Medicare mogą zapewnić początkowy schemat5. Dalsze komplikacje mogą wystąpić, gdy lek ma wiele wskazań lub jest lepszy niż tylko niektóre leki w klasie . Takie problemy wydają się jednak rozwiązywalne i tylko zwiększają wartość wskazywania w etykiecie dokładnie tego, co pozostaje do ustalenia. Dodatkowe strategie mogą pomóc w wygenerowaniu wiedzy na temat względnej skuteczności dwóch leków lub urządzeń. Duzi prywatni i rządowi płatnicy mogliby przeprowadzać badania kliniczne, aby ocenić skuteczność i opłacalność konkurencyjnych metod leczenia, chociaż deweloperzy powinni prawdopodobnie ponosić tę odpowiedzialność. Continue reading „Nowe, ale nie ulepszone Umieszczanie informacji porównawczo-efektywnych w etykietowaniu FDA cd”

Intensyfikacja dawki antracykliny w ostrej białaczce szpikowej czesc 4

Podstawowa charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów. Tabela przedstawia cechy demograficzne i kliniczne pacjentów w momencie pierwszej randomizacji. Nie było istotnych różnic między tymi dwiema grupami pod względem cech demograficznych, klasyfikacji białaczek (na podstawie kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia z 2001 r.), 20 profili cytogenetycznych lub innych cech choroby. Terapia indukcyjna
Spośród 582 kwalifikujących się pacjentów 372 (63,9%, 95% przedział ufności CI, 59,9 do 67,8) miało całkowitą remisję: 168 z 293 pacjentów (57,3%, 95% CI, 51,5 do 63,1) w grupie standardowej dawki i 204 z 289 (70,6%, 95% CI, 65,0 do 75,8) w grupie z dużą dawką (P <0,001 według dokładnego testu Fischera). Wśród pacjentów w dwóch grupach, u których wystąpiła pełna remisja, u 121 z 168 w grupie przyjmującej dawkę standardową (72,0%) i u 170 z 204 w grupie otrzymującej dużą dawkę (83,3%) obserwowano całkowitą remisję po jednym cyklu leczenia indukcyjnego . Continue reading „Intensyfikacja dawki antracykliny w ostrej białaczce szpikowej czesc 4”

Intensyfikacja dawki antracykliny w ostrej białaczce szpikowej

U młodych dorosłych z ostrą białaczką szpikową (AML), nasilenie dawki antracykliny podczas terapii indukcyjnej poprawiło tempo całkowitej remisji, ale nie całkowite przeżycie. Oceniliśmy stosowanie cytarabiny z dawką daunorubicyny w dawce standardowej lub dużej dawki jako leczenie indukcyjne, a następnie intensywną terapię konsolidacyjną, w indukowaniu całkowitej remisji w celu poprawy ogólnego przeżywalności. Metody
W tej fazie 3 randomizowanych badań, wyznaczyliśmy 657 pacjentów w wieku od 17 do 60 lat, którzy nie leczili AML, aby otrzymywać trzy dawki dobowe daunorubicyny w standardowej dawce (45 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała) lub wysoka dawka (90 mg na metr kwadratowy), w połączeniu z siedmioma dobowymi dawkami cytarabiny (100 mg na metr kwadratowy) przez ciągły wlew dożylny. Pacjenci, którzy mieli całkowitą remisję, otrzymywali allogeniczny hematopoetyczny przeszczep komórek macierzystych lub cytarabinę o wysokiej dawce, z pojedynczą dawką monoklonalnego przeciwciała gemtuzumab ozogamicyny, a następnie autologiczny przeszczep komórek macierzystych. Pierwszorzędowym punktem końcowym było całkowite przeżycie. Continue reading „Intensyfikacja dawki antracykliny w ostrej białaczce szpikowej”

Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie ad 6

W przeciwieństwie do sytuacji u dzieci – w szczególności, ale nie wyłącznie, u osób w wieku poniżej 6 lat, dla których żywiona atenuowana szczepionka wydaje się być lepsza od inaktywowanej szczepionki18 – względna, a nawet absolutna skuteczność żywej atenuowanej szczepionki u dorosłych wcześniej nie było dobrze ustalone.3,5 Nasze wieloletnie badanie porównawcze skuteczności szczepionki zostało zainicjowane w latach 2004-2005 w celu rozwiązania niektórych z tych pytań. W pierwszym roku naszego badania, w którym krąży wirus grypy A z umiarkowanym dryftem antygenowym i dwiema liniami wirusa grypy B, odkryliśmy, że bezwzględna skuteczność inaktywowanej szczepionki w zapobieganiu objawowej grypie wynosiła 67-78%, na podstawie kilku potwierdzonych laboratoryjnie punktów końcowych.9 W tym samym roku nie znaleźliśmy znaczącej bezwzględnej skuteczności żywej atenuowanej szczepionki z wykorzystaniem tych samych punktów końcowych. Wyniki potwierdzone laboratoryjnie były zbyt nieliczne, aby ustalić, czy inaktywowana szczepionka znacznie przewyższa żywą atenuowaną szczepionkę. Aktywność grypy była stosunkowo niska w kolejnym sezonie grypowym (2005-2006). W tym roku, pomimo rekrutacji, która przekroczyła docelową liczbę, bezwzględna skuteczność została wykazana tylko dla szczepionki inaktywowanej i tylko wtedy, gdy uwzględniono serologiczne punkty końcowe. Continue reading „Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie ad 6”