Intensyfikacja dawki antracykliny w ostrej białaczce szpikowej

U młodych dorosłych z ostrą białaczką szpikową (AML), nasilenie dawki antracykliny podczas terapii indukcyjnej poprawiło tempo całkowitej remisji, ale nie całkowite przeżycie. Oceniliśmy stosowanie cytarabiny z dawką daunorubicyny w dawce standardowej lub dużej dawki jako leczenie indukcyjne, a następnie intensywną terapię konsolidacyjną, w indukowaniu całkowitej remisji w celu poprawy ogólnego przeżywalności. Metody
W tej fazie 3 randomizowanych badań, wyznaczyliśmy 657 pacjentów w wieku od 17 do 60 lat, którzy nie leczili AML, aby otrzymywać trzy dawki dobowe daunorubicyny w standardowej dawce (45 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała) lub wysoka dawka (90 mg na metr kwadratowy), w połączeniu z siedmioma dobowymi dawkami cytarabiny (100 mg na metr kwadratowy) przez ciągły wlew dożylny. Pacjenci, którzy mieli całkowitą remisję, otrzymywali allogeniczny hematopoetyczny przeszczep komórek macierzystych lub cytarabinę o wysokiej dawce, z pojedynczą dawką monoklonalnego przeciwciała gemtuzumab ozogamicyny, a następnie autologiczny przeszczep komórek macierzystych. Pierwszorzędowym punktem końcowym było całkowite przeżycie. Continue reading „Intensyfikacja dawki antracykliny w ostrej białaczce szpikowej”

Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie ad 6

W przeciwieństwie do sytuacji u dzieci – w szczególności, ale nie wyłącznie, u osób w wieku poniżej 6 lat, dla których żywiona atenuowana szczepionka wydaje się być lepsza od inaktywowanej szczepionki18 – względna, a nawet absolutna skuteczność żywej atenuowanej szczepionki u dorosłych wcześniej nie było dobrze ustalone.3,5 Nasze wieloletnie badanie porównawcze skuteczności szczepionki zostało zainicjowane w latach 2004-2005 w celu rozwiązania niektórych z tych pytań. W pierwszym roku naszego badania, w którym krąży wirus grypy A z umiarkowanym dryftem antygenowym i dwiema liniami wirusa grypy B, odkryliśmy, że bezwzględna skuteczność inaktywowanej szczepionki w zapobieganiu objawowej grypie wynosiła 67-78%, na podstawie kilku potwierdzonych laboratoryjnie punktów końcowych.9 W tym samym roku nie znaleźliśmy znaczącej bezwzględnej skuteczności żywej atenuowanej szczepionki z wykorzystaniem tych samych punktów końcowych. Wyniki potwierdzone laboratoryjnie były zbyt nieliczne, aby ustalić, czy inaktywowana szczepionka znacznie przewyższa żywą atenuowaną szczepionkę. Aktywność grypy była stosunkowo niska w kolejnym sezonie grypowym (2005-2006). W tym roku, pomimo rekrutacji, która przekroczyła docelową liczbę, bezwzględna skuteczność została wykazana tylko dla szczepionki inaktywowanej i tylko wtedy, gdy uwzględniono serologiczne punkty końcowe. Continue reading „Porównawcza skuteczność inaktywowanych i żywych atenuowanych szczepionek przeciw grypie ad 6”

Nowe, ale nie ulepszone Umieszczanie informacji porównawczo-efektywnych w etykietowaniu FDA cd

Proces definiowania klas leków może być złożony, ale najwyraźniej pomyślne definicje stworzone dla części D Medicare mogą zapewnić początkowy schemat5. Dalsze komplikacje mogą wystąpić, gdy lek ma wiele wskazań lub jest lepszy niż tylko niektóre leki w klasie . Takie problemy wydają się jednak rozwiązywalne i tylko zwiększają wartość wskazywania w etykiecie dokładnie tego, co pozostaje do ustalenia. Dodatkowe strategie mogą pomóc w wygenerowaniu wiedzy na temat względnej skuteczności dwóch leków lub urządzeń. Duzi prywatni i rządowi płatnicy mogliby przeprowadzać badania kliniczne, aby ocenić skuteczność i opłacalność konkurencyjnych metod leczenia, chociaż deweloperzy powinni prawdopodobnie ponosić tę odpowiedzialność. Continue reading „Nowe, ale nie ulepszone Umieszczanie informacji porównawczo-efektywnych w etykietowaniu FDA cd”

Intensyfikacja dawki antracykliny w ostrej białaczce szpikowej czesc 4

Podstawowa charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów. Tabela przedstawia cechy demograficzne i kliniczne pacjentów w momencie pierwszej randomizacji. Nie było istotnych różnic między tymi dwiema grupami pod względem cech demograficznych, klasyfikacji białaczek (na podstawie kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia z 2001 r.), 20 profili cytogenetycznych lub innych cech choroby. Terapia indukcyjna
Spośród 582 kwalifikujących się pacjentów 372 (63,9%, 95% przedział ufności CI, 59,9 do 67,8) miało całkowitą remisję: 168 z 293 pacjentów (57,3%, 95% CI, 51,5 do 63,1) w grupie standardowej dawki i 204 z 289 (70,6%, 95% CI, 65,0 do 75,8) w grupie z dużą dawką (P <0,001 według dokładnego testu Fischera). Wśród pacjentów w dwóch grupach, u których wystąpiła pełna remisja, u 121 z 168 w grupie przyjmującej dawkę standardową (72,0%) i u 170 z 204 w grupie otrzymującej dużą dawkę (83,3%) obserwowano całkowitą remisję po jednym cyklu leczenia indukcyjnego . Continue reading „Intensyfikacja dawki antracykliny w ostrej białaczce szpikowej czesc 4”

Wysoki wskaźnik przeżycia przeszczepów nerki od żyjących i niepowiązanych dawców czesc 4

Niemniej jednak zaobserwowano stopniową gradację przeżycia przeszczepu w zależności od stopnia niedopasowania przeszczepów ze zwłok niezależnie od statusu funkcjonalnego pierwszego dnia, co wskazuje, że dopasowanie HLA było nadal cenne dla wszystkich kategorii przeszczepów ze zwłok. Przedoperacyjne transfuzje zwiększały trzyletnią szybkość przeżycia przeszczepów w obrębie podniebienia: odsetek ten wynosił 81 procent dla 188 biorców, którzy nie poddawali się transfuzji, a 90 procent dla 167, którzy otrzymali do 10 transfuzji (P = 0,008). W tej analizie wykluczono 13 biorców, którzy otrzymali więcej niż 10 transfuzji, ponieważ ich wysokie zapotrzebowanie na transfuzję mogło odzwierciedlać obecność innych medycznych komplikacji.
Ryc. 4. Continue reading „Wysoki wskaźnik przeżycia przeszczepów nerki od żyjących i niepowiązanych dawców czesc 4”

Wysoki wskaźnik przeżycia przeszczepów nerki od żyjących i niepowiązanych dawców ad

Wyniki wskazywały, że nie-czarny biorca nerki o dobrym wczesnym funkcjonowaniu i 0 niedopasowanych HLA u swojego 31-letniego współmałżonka mógłby oczekiwać wskaźnika przeżywalności przeszczepu na poziomie 95 procent na rok i 93 procent na trzy lata. Podobni biorcy przeszczepów ze zwłok mogliby oczekiwać wskaźnika przeżywalności przeszczepów na poziomie 91 procent na rok i 86 procent na trzy lata. Różnice w skorygowanych wskaźnikach przeżycia między przeszczepami pobranymi i nieżyjącymi przez okres jednego roku i trzech lat były bardzo podobne do odpowiadających im różnic w nieskorygowanych wskaźnikach między przeszczepami pobranymi i przeszczepami pochodzącymi ze zwłok z dobrym wczesnym funkcjonowaniem, jak pokazano na ryc. 1. W wyniku tego porozumienie, odpowiednio rozwarstwione metody jednozmienne zostały uznane za statystycznie wystarczające i pominięto dalszą dyskusję dotyczącą analizy wieloczynnikowej. Continue reading „Wysoki wskaźnik przeżycia przeszczepów nerki od żyjących i niepowiązanych dawców ad”